吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒【胶体金法】

【预期用途】

　　本产品用于体外定性检测，供人唾液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。

　　吗啡（Morphine，MOR）是鸦片中的主要生物碱，长期使用吗啡类物质，会引发精神失常，大剂量吸食吗啡类物质，会导致呼吸停止而死亡。吗啡作为海洛因、鸦片的最终代谢产物，判断是否吸食了吗啡类物质可以检测唾液中吗啡的含量。

　　甲基安非他明（Methamphetamine, MAMP），俗称“冰毒”，是一种拟交感胺药，具有典型能过的精神兴奋作用，长期或大量服用甲基安非他明者会产生耐受性及躯体依赖，还会导致滥用。服用甲基安非他明后，唾液中含有此类物质。

　　氯胺酮（Ketamine，KET）是苯环己哌啶的衍生物，医学上作为外科手术麻醉剂，黑市上俗称“K 粉”、“K 仔”。近年来在娱乐场所滥用日趋严重。研究表明，在服用氯胺酮后都会出现“去人格化”、“去真实感”、人体形象改变、梦境、幻觉以及恶心呕吐，大剂量服用，会出现意识模糊、身体呈木僵状，呼吸抑制，甚至出现四肢抽搐以及呼吸停止等现象，长期使用氯胺酮可造成记忆缺失、认知功能损害和精神病。

【检验原理】

　　本品是利用胶体金免疫层析技术，以免疫竞争抑制法原理体外定性检测人唾液样本中存在的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物。

　　本试剂盒内放置了吗啡、甲基安非他明和氯胺酮三条检测试剂条，在检测试剂条的检测区（T 线）分别包被了吗啡、甲基安非他明和氯胺酮的载体结合物，另一端固定有吗啡、甲基安非他明和氯胺酮单克隆抗体玻璃纤维纸片。

　　检测时，如果唾液中含有吗啡（或甲基安非他明或氯胺酮）及其代谢物或结构类似物，它们将与吗啡（或甲基安非他明或氯胺酮）载体结合物共同竞争标记在胶体金上的抗体结合位点，当它们浓度达到产品设计的阈值浓度以上时，首先与玻璃纤维纸片上的吗啡（或甲基安非他明或氯胺酮）单克隆抗体反应并占据抗体全部的结合位点，这样就阻止了胶体金上吗啡（或甲基安非他明或氯胺酮）单克隆抗体和膜上检测区的吗啡（或甲基安非他明或氯胺酮）结合，检测区不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性结果。如果唾液中没有吗啡（或甲基安非他明或氯胺酮）或浓度低于阀值浓度，则胶体金上吗啡（或甲基安非他明或氯胺酮）单克隆抗体将和膜上检测区的吗啡（或甲基安非他明或氯胺酮）载体结合物结合， 检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。

　　在检测卡上的质控线（C 线）包被有羊抗鼠 IgG，检测时总能出现色带，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与毒品或毒品代谢物的存在无关。质控区（C）色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在膜条上运行正常。

【主要组成成分】

　　1. 试剂

　　本品为盒型，盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中，其中检测试剂条组成如下：

　　吗啡唾液检测试剂条：吗啡-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T 线），羊抗鼠 IgG 包被于硝酸纤维素膜质控线（C 线），抗吗啡单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；

　　甲基安非他明唾液检测试剂条：甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T 线），羊抗鼠 IgG 包被于硝酸纤维素膜质控线（C 线），抗甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；

　　氯胺酮唾液检测试剂条：氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T 线），羊抗鼠 IgG 包被于硝酸纤维素膜质控线（C 线），抗氯胺酮单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片。

　　2. 样本收集材料

　　（1）一次性洁净杯、加样吸管，或（2）样本收集器，由唾液收集棉和收集管组成。

　　注：（1）、（2）两种取样材料可供客户二选一配置。