四氢大麻酚酸（THC）检测试剂盒

大麻检测试纸用途

　　大麻检测试剂盒应用胶体金技术，一步法定性检测人体尿液中大麻代谢产物的出现，检出阈值为50ng/ml。该试剂盒操作简便，快速，可通过肉眼直接观查结果。本产品仅供专业人员使用。

　　本产品仅提供初步的检测结果，未经培训的非专业人员可能错误判断结果。结果的确定必须用精确的化学分析方法获得。美国国家药物滥用研究院推荐的首选确认方法为气相质谱检测（GC／MS）。当初筛结果阳性时，必须用该方法加以确定，并结合临床病状由专业医师做出判断。

综述

　　大麻是一种自大麻花中提取的致幻剂。吸食为其主要使用方法。吸毒者大剂量吸入会产生中枢神经系统的影响，情绪变化和行为失调，短时间记忆丧失、忧虑、偏执、沮丧、思维混乱，欣快及心率加快。由于对心血管及神经方面的影响，吸食者常自觉不能平静，失眠，厌食及恶心。当大麻被人体吸收后，毒品经肝脏代谢，其主要代谢物是：11-nor-△9THC-9-羧酸及其葡糖苷酸。因此自尿中检测其羧基及糖基化产物即可证明大麻的存在。

大麻检测原理

　　大麻检测试剂盒采用免疫竞争抑制法检测尿中大麻的存在，即蛋白标记的毒品（毒品载体）同尿液中存在的毒品竞争有限的抗体结合位点。此试剂盒内放置一条检测试纸，在试纸条检测线区包被了大麻载体结合物。在检测区的一端放置了已干燥处理的大麻抗体胶体金纸片。如果尿液中无毒品出现，毒品抗体胶体金将随同样品溶液在膜上运行至检测线，与大麻载体结合物结合呈现出一肉眼可见的线条，此为阴性结果。如果尿液中含有毒品或毒品代谢物，他们将和毒品载体竞争有限的抗体结合位点，当毒品浓度达到一定量时，它将占据所有的抗体结合位点，因而阻止了毒品载体与其抗体胶体金的结合，这样，检测区无线条出现，表示结果阳性。在试纸条上的质控区包被有特定抗原抗体，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线与毒品或毒品代谢物的存在无关。质控区色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在试纸条上运行正常。

大麻检测注意事项

 仅供专业人员及体外诊断使用。

 尿样应完全无污染，用过的样品及试剂盒应按感染性物品处理，操作时要戴手套、穿工作服等。

 每一尿样均应使用新的收集容器和加样吸管以避免尿样相互污染。

试剂及用品

　　1. 使用说明书

　　2. 试剂盒

　　3. 加样吸管

　　自备物品

　　1. 样品收集容器

　　2. 计时器

样品的收集

　　本试剂盒仅供尿样检测，建议使用新鲜尿液，不需任何特殊处理。尿样冷藏于2-8℃可保存2天，冷冻于-20℃可延长保存1-2月时间。冷藏的样品在测试前需平衡到室温，冷冻保存的样品需完全溶解复温，并充分混合后方可检测，否则将可能影响检测结果。

大麻检测步骤

　　1. 仔细阅读使用说明书，测试前将试剂盒、病人样品和标准品复温至室温，在未做好准备前请不要打开包装袋。冷藏保存的试剂盒包装袋应提前放至室温后再撕开，以避免纸条吸潮。

　　2. 从密封袋中取出试剂盒，在试剂盒上标记病人或标准品编号。

　　3. 用吸管吸入尿样至刻度线（约0.2ml），然后全部滴入加样孔。每一不同的样品及标准品请使用不同的吸管及试剂盒。

　　4. 在滴加样品后3-8分钟读结果，8分钟后结果无效。

结果的判断

　　阴性：窗口应该观察到两条色带。检测区的线条（T线）出现表示无毒品存在；质控区的线条（C线）出现表明试剂盒工作系统正常。

　　阳性：只有质控区出现一条色带，T线未出现表示样品中有毒品存在。

　　失效：检测区和质控区均无色带线条出现。任何情况下，C线均应形成。C线未出现，此次测试结果是不确定的，应重做。

　　注意：检测区出现一条非常淡的色带表明尿液中的大麻浓度接近试剂盒的检测阈值，应重新检测或用更精细的方法确定结果。

质量控制

　　为确保检测的准确性，在检测过程中应先检测质控标准品（新的检测人员，新批号的产品及每天开始检测前均应用标准品进行检测），以确保检验的准确性。标准品可向厂家或质控中心购买。

试剂盒适用范围

　　本试剂盒仅供检测人体尿样。

　　检测阳性结果仅表明尿样中存在某种毒品或毒品代谢物，并不确定吸毒。

　　可能由于技术上或步聚上的操作不当，及其他未列入的可能干扰检测的药物的存在干扰检测并导致错误结果。请参考性能特点一栏，查看可能干扰检测物质名单。

　　如怀疑尿样污染，应用新尿样重新测试。

性能特点

　　A．准确性：

　　THC检测试剂盒用于检测尿中大麻及其代谢产物的出现，阈值为50ng/ml。与市销产品比较，检测150份阴性尿，结果均为阴性，100%符合。另外，62份尿样经市销产品检测，并经GC/MS确认，其11-nor-△9THC-9-CarBoxyhic acid 在尿中浓度为33-300ng/ml。15份样品THC代谢物浓度为60-80ng/ml， THC试剂均为阳性，32份样品THC代谢物浓度＞80ng/ml,也为阳性。15份样品THC代谢物浓度为33-45ng/ml，THC检测均为阴性。

　　B．重复性：

　　在三个不同地区用THC检测试剂盒检测60份样品THC代谢物浓度为25ng/ml，结果均为阴性。

　　C．精密性：

　　用配制的标准品来进行精密度检测，THC代谢物在25ng/ml时应给予阴性结果。75ng/ml时应为阳性，结果如下：

11-nor-△9THC-9- CarBoxyhic Acid　　　样品数　　　正确结果　　　　准确性

　　　　　　　25　　　　　　　　　　　　60　　　　　60　　　　　　100%

　　　　　　　75　　　　　　　　　　　　60　　　　　60　　　　　　100%

D．特异性(Specificity)

用毒品阴性尿液配制不同毒品及其代谢产物，其它可能干扰检测的化学物质。产品更多测试数据请联系我司工作人员。