上海凯创生物技术有限公司研制的乳胶法“衣原体抗原检测试剂”和胶体金试纸分析仪，近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》。获准进入市场销售和临床应用，欢迎广大客户前来咨询！
乳胶法衣原体检测试剂
注册证编号：国械注准20163400686
产品名称
通用名称：沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法）
产品介绍
由上海凯创生物技术有限公司研发生产的沙眼衣原体抗原检测试剂盒，用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中沙眼衣原体抗原，临床辅助诊断沙眼衣原体感染，试验结果还需要临床医生结合患者症状、体征及其他检查结果进一步确定。
临床应用
辅助诊断泌尿系统、生殖系统和眼结膜中衣原体感染。
辅助判断非淋球菌性尿道炎的病原体。
辅助诊断淋球菌性尿道炎并发衣原体感染。
特别适合于性病门诊、不孕门诊、妇科检查及流行病筛查。
凯创产品优势
样本类型：生殖道拭子/眼结膜拭子
操作简便，样本处理无需加热，仅需2分钟
检测时间短，10-15分钟内出结果
最新试验验证凯创CT敏感性75.7%和特异性99.5%，总体符合率92.7%，优于同类POCT检测产品。
凯创KD-IV胶体金试纸读数仪
注册证编号：沪械注准20162400344
仪器简介：
凯创KD-IV胶体金试纸读数仪是第四代POCT智能读数仪。仪器基本原理为反射光度法，采用了特制光纤探头，以单片机为核心控制系统，通过光电转换技术、软件分析探测金标试剂条上的颜色强弱变化而达到定量检测的目的。
检测项目：
全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）
人绒毛膜促性腺激素（HCG）
心肌钙蛋白I（cTnI）
微量尿白蛋白（MAU）
降钙素原（PCT）
D-二聚体（D-Dimer）
心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三合一CK-MB/cTnI/Myo
产品优势：
多样品同时检测，更快速，更准确
定量检测，更好的满足实验室需求
操作简单，一步加样，直接上机检测，无任何繁琐步骤
无需定标，无需预热，开机即检
清楚的操作界面，简单的操作语言
体积小巧，便于携带，适合于各种场合的检测
快速、即时，检测结果立等可取，配有自动打印功能
具备串行接口，满足信息的传输要求
优质的售后服务，仪器定期免费升级，如遇故障，及时上门维护，并有备用仪器，不耽误检测
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