人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin, HCG）,是妇女受精卵着床后由胎盘绒毛膜细胞分泌的一种糖蛋白激素，通过血液循环进入血液和尿液。HCG分子量为40-50KDa的糖蛋白激素，由α，β两个不同亚基组成，α亚基与垂体分泌的FSH（卵泡刺激素）、LH（黄体生成素）和TSH（促甲状腺激素）等基本相似，故相互间能发生交叉反应，而β亚基的结构各不相似。β-HCG于β-LH结构相近，但最后24个氨基酸延长部分在β-LH中不存在。所以在临床应用β-HCG亚基的特性做特异抗体用作诊断以避免β-LH的干扰。
正常妊娠后1周便可从血清或尿中检出HCG，HCG的浓度上升很快，到首次停经，浓度通常超过100mIU/ml，至10-12孕周，HCG浓度达到15000-200000mIU/ml顶峰，然后逐渐下降，分娩后下降到25 mIU/ml以下的基础水平，HCG水平异常低或者异常的急剧下降表示可能存在异常情况，比如异位妊娠或即将自然流产等。HCG在正常与异常妊娠期有一定的分泌规律，滋养细胞的数量和活力与HCG的分泌密切相关。因此HCG在临床上诊断早孕、异位妊娠、先兆流产诊断上以及治疗中和治疗后的随诊中具有重要意义。
上海凯创生物技术有限公司研制的人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量检测试剂盒（胶体金法）是临床预期使用目的是定量检测人血清/血浆/尿液标本存在的人绒毛膜促性腺激素（HCG），以辅助诊断用。
凯创公司研制的人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量检测试剂盒（胶体金法）是采用双抗体夹心法和胶体金免疫显色原理检测HCG。在试剂盒的纤维膜上有两条检测线（T1、T2线），包被有抗HCG单克隆抗体，试剂条另一端包被有抗HCG单克隆抗体 -胶体金复合物。检测时，如果样品中有HCG存在，HCG首先和抗HCG单克隆抗体-胶体金结合，形成“HCG-抗HCG单克隆抗体-胶体金复合物”，在层析至T线时，会被预先包被在T线的另一抗HCG单克隆抗体捕获，而在T线处形成一条红色线条。如果样品中没有HCG，则不会在T线处形成线条。T线颜色的深浅与样品中HCG浓度成正比，依据固相光反射比色原理，用KD-I金标读数仪对试剂条的反射光进行检测，来定量检测血清、血浆、尿液中HCG含量。
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