急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction，AMI）是临床常见的急性心血管疾病，为冠状动脉闭塞、血流中断，使部分心肌因严重而持久的缺血发生局 部坏死，从而导致心脏功能的严重损害，死亡率较高。心肌损伤标志物包括心肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Mb）和肌酸激酶同工酶（CK-MB）等。三种心脏标志 物联合检测，可提高AMI诊断的灵敏度和特异性。
心肌钙蛋白I（Cardiac Troponin I，cTnI）是心肌钙蛋白复合物的亚单位，存在于心肌肌原纤维细肌丝上，是心肌细胞的重要结构蛋白。有组织特异性， 是心肌中的特有物质。血清心肌钙蛋白I在急性心肌梗塞（AMI）胸痛发作后平均4～6小时即出现升高，峰值时间为12~24小时，7~10天后恢复正常。在AMI开始后， cTnI立刻被迅速地释放进血液中。
肌红蛋白负责在肌细胞中传输氧气。当肌细胞受到损伤时，它能被立刻释放进血液中。在1-3小时内持续的损伤中，肌红蛋白的水平明显地升高到底线之上 ，并在3-8小时时达到峰值，在24-36小时内恢复到底线水平。
CK-MB在AMI发生后，释放进血液中的CK-MB能在症状发生后的3-8小时内被检测到。CK-MB在18-24小时内达到峰值，并在48-72小时间恢复到底线。
在心肌损伤相关疾病的诊断上，cTnI特异性强，Mb和CK-MB早期敏感性高，三者联合检测可提高诊断的特异性、敏感性，临床广泛应用于心肌梗死和心绞痛 的诊断、危险性评估和预后判断，心肌梗死后临床溶栓治疗效果判定，诊断各种心肌损伤和判断心肌缺血损伤面积，判断左心室功能以及某些治疗药物的临床疗效 观察等。
上海凯创生物技术有限公司研制开发的心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（胶体金法），是与上海凯创医药生物科技有限公司生产的 KD系列金标读数仪配套使用，用于定量检测人全血/血清/血浆中的心肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶存在水平，临床用于急性心肌梗塞的体外辅助诊断。
凯创公司研制的心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（胶体金法）是采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法为检测原理。在试剂盒中 的纤维膜上质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测线（T线）包被有抗cTnI（或CK-MB或MYO）单克隆抗体-2，另一端包被有抗cTnI（或CK-MB或MYO）单克隆抗体-1- 胶体金复合物。检测时，如果样品中有cTnI（或CK-MB或MYO）存在，其首先和单克隆抗体--胶体金结合，分别形成“抗原-单克隆抗体--胶体金复合物”，层析至T 线时，被预先包被在T线的另一单克隆抗体捕获，在T线处形成一条红色线条，且该线条颜色深浅与cTnI（或CK-MB或MYO）浓度正相关。显色结果采用KD-I金标读数 仪进行判读定量分析。
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