HCG是胚胎绒毛膜合体滋养细胞合成的一种糖蛋白, 为妊娠的特异性标记物，当受精卵植入子宫壁后, HCG就开始分泌了。怀孕初期, 母体血清中β-hCG浓度介于5~ 25 mIU/ ml 之间，而随着孕程的延长，浓度迅速升高,孕6W左右以指数增长, 孕8- 10W达峰值, 11- 13W逐渐下降, 达一定水平后持续至分娩。健康的未怀孕的人体内的浓度应低至可能检测不到，血清中β-hCG浓度应小于5 mIU/ m l。
HCG分子结构中含α、β两个亚基，α亚基结构与卵泡刺激素(FSH)、 黄体生成激素(LH)、 促甲状腺激素(TSH)的α亚基相似，而β亚基结构具有特异性，故临床工作中通常通过检测β-hCG来确定HCG浓度，特异性高，且无交叉反应，是一种应用于产前筛查的血清 标志物。
血HCG、尿HCG
血液中的HCG经尿液排泄，故血HCG、尿HCG之间具有同时升高或降低的一致性。妊娠妇女中，血清HCG值比尿HCG值普遍要高。在检测过程中，尿液HCG受干扰因素多，例如饮水量太多导致的浓度稀释，酒精也可能造成影响，因此血清HCG定量检测比尿液HCG定量检测 准确性更好。故在HCG的检测工作中，应当血清标本为主，尿液标本为辅。
关于胶体金免疫层析法（GICA）
目前临床上检测血、尿HCG的方法很多，包括酶联免疫法、放射免疫分析、化学发光免疫分析方法等等，其中胶体金免疫层析法因具有快速，简便，不需特殊设备，便于家庭使用等特点而应用广泛，但不能定量检测，且灵敏度有限。
其检测原理是胶体金双抗体夹心法：金标为鼠源性抗β-hCG单克隆抗体与胶体金的复合物, 测试线包被羊抗人α-hCG多克隆抗体, 控制线包被羊抗鼠多克隆抗体。
当待测尿液或血清中含有一定量的HCG时, 标本通过层析作用到达金标位置HCG的β链和单抗β-hCG发生免疫反应, 再层析到测试线位置, HCG的α链和多抗α-hCG发生免疫反应, 这样就把金标通过HCG桥连到测试线上, 达到一定量后, 金标显色为肉眼可见的水平, 多余的金标继续泳动到控制线位置, 由于多抗鼠和鼠源性抗β-hCG单抗发生免疫反应, 从而桥连胶体金显色, 这样就得到阳性结果。当尿液或血清中不含HCG时, 金标和测试线抗体不发生桥连, 而控制线则显色, 这样就得到了阴性结果。当控制线未见时，要考虑试纸是否 失效。
HCG胶体金试验阳性一般表示妊娠，但是异位妊娠，生殖系统疾病如葡萄胎，某些癌症如支气管癌等也可分泌HCG而使试验阳性。试验阴性一般表示非妊娠，但是当早期妊娠时间太短，也可能检测不出。
引起HCG胶体金免疫层析法假阳性、假阴性的可能原因
一、引起试验假阳性的因素很多，也有许多不确切因素
1、交叉反应性物质的存在，尽管β链为HCG所特有, 但与LH仍有部分交叉反应,容易引起假阳性，因此育龄妇女检查时应避开排卵期。
2、某些病理改变也可使HCG含量增高，脑垂体疾病、甲亢、卵巢囊肿，子宫癌等可使HCG实验阳性。
3、药物，EDTA,维生素，pH 值等也能引起干扰
二、引起HCG假阴性的可能因素
1、大量饮水、服利尿剂或其他药物可使HCG浓度下降
很多病人做b超时需憋尿，然后刻意喝很多水，再来验尿时会造成HCG浓度的稀释，导致试纸条验不出，有必要时可以先查尿再做b超。
2、检测试纸敏感性较低
不同厂家的HCG试纸条敏感性不同，需要尿液中HCG达到一定浓度才能被测出，如果怀孕初期浓度较低达不到检测下限，则可能得出阴性的结果，如有怀疑，可过段时间复查。
3、孕妇体内HCG分泌水平不同，尿HCG浓度略低于血HCG，晨尿HCG水平最高，接近血清水平。故受检者高度怀疑有受孕可能而尿检阴性时，建议受检者做血HCG检查和b超，仔细结合临床症状，可在48-72小时后重新收集晨尿测定。
4、关于HOOK效应
在葡萄胎等妊娠滋养细胞疾病中,滋养细胞高度增生, 产生大量HCG，过量HCG分别与试纸中胶体金标记的鼠抗人β-hCG单克隆抗体和羊抗人α-hCG多抗血清结合, 而不再形成金标记的β-hCG抗体-HCG-羊抗人α-hCG多抗夹心复合物，不再出现阳性结果, 即钩状效应 引起的假阴性。
5、超过MAX线
注意试纸条插入尿液的深度不能超过试剂条的标记线, 避免吸入过量的尿液, 造成HCG 抗原过剩, 引起假阴性结果。
6、结果观察时间
高浓度标本可以1min立即出结果，而低浓度标本则需适当延长观察时间，检验者最好在5 min 时观察结果得出准确报告, 否则可能出现假阴性结果。
确实，人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）是个简便，易懂，任何人员都可以操作的检验，其对于妊娠或急腹症的辅助诊断及随访都有重要作用。但是大家也要懂得它的局限性所在，也要懂得正确操作的重要性，以及可能引起假阳性，假阴性的因素。
目前市场上有众多的HCG检测试剂条，产品说明书也浅显易懂，一般人员均能够使用。但是不同厂家在一些重要指标上还是有差异的，例如关于灵敏度的规定，试剂稳定性的存放，以及结果观察时间等等。无论是医院实验室还是家庭个人，在选用这些试纸时要严 格把控质量关，也要按照试纸说明书操作进行。
尿HCG 的检测只能作为辅助诊断手段,诊断妊娠、先兆流产及某些滋养细胞层疾病, 需结合临床症状及血清β-HCG、B 超等其他检测方能作出准确判断。
另外，检验人员虽然不是临床医生，无法确诊某些疾病，但是在临床工作中，我们也有责任给病人解释检验结果的临床意义以及某些检验方法的局限性和干扰因素等等。检验，并不是每个人都能做的，因为我们懂得分析前、中、后的标本质量检测控制，而这也是 非常重要的。
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